Manufacturing
2500L bioreactor ライン３つを構成しており、single-use systemとmulti-use systemの組み合わせで前臨床から商業生産スケールまで生産が可能です。
2,500L スケールの培養液を処理できる精製設備を完備し、前臨床から商業生産スケールまで製造対応が可能です。 Multi-useとsingle-use設備の柔軟な精製ラインを利用して、様々な組換えタンパク質医薬品の製造が可能です。
Aseptic Filling
Filling processで原液が接触するすべてのフローパスをsingle use systemで構成し、製品間の交差汚染を防止し、Active RABS(Restricted Access Barrier System)を使用して充填過程に発生しうる外部からの汚染源流入を根本的に防止しています。
Flexibility
年間100~200バッチ以上の韓国外商業用医薬品、臨床用医薬品の生産を行っており、豊富な経験をもとに様々な種類のバイアル及びsyringe、多様な物性の製品を生産することができます。 また、使用目的に応じて大規模商業用生産から小規模臨床薬生産まで柔軟に工程を構成できます。
該当区域はバイアル充電ライン、pre-filled syringe充電ラインとブリスター及びカートン包装などの2次包装ラインで構成されています。
