Manufacturing
2,500L bioreactor 3개 라인을 구성하고 있으며, single-use system과 multi-use system의 조합으로 전임상부터 상업생산 규모까지 생산이 가능합니다.
2,500L 규모의 배양액을 처리할 수 있는 정제 설비를 완비하여 전임상부터 상업 생산 규모까지 제조 대응이 가능합니다. Multi-use 와 single-use 설비의 유연한 정제 라인을 이용하여 다양한 재조합 단백질의약품 제조가 가능합니다.
Aseptic Filling
Filling process에서 원액이 접촉하는 모든 flow path를 single use system으로 구성하여, 제품 간 교차오염을 방지하고, Active RABS (Restricted Access Barrier System)를 사용하여 충전 과정에 발생할 수 있는 외부로부터의 오염원 유입을 원천적으로 방지하고 있습니다.
Flexibility
연간 100~200배치 이상 국내 외 상업용 의약품, 임상용 의약품 생산을 진행하고 있으며, 풍부한 경험을 바탕으로 다양한 종류의 바이알 및 syringe, 다양한 물성의 제품을 생산할 수 있습니다. 또한 사용 목적에 따라 대규모 상업용 생산부터 소규모 임상약 생산까지 유연하게 공정을 구성할 수 있습니다.
해당 구역은 바이알 충전 라인, pre-filled syringe 충전 라인과 블리스터 및 카톤 포장 등의 2차 포장 라인으로 구성되어 있습니다.